传统的原料药过滤、洗涤工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。

平板过滤洗涤二合一

近几年来，无锡亚美am8干燥研发的平板式二合一过滤洗涤机，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、自动出料以及可清洗和灭菌的*性能，得到了迅速的推广和应用，逐步替代了传统结晶提纯类生产设备中诸如离心机、抽滤罐等设备，成为原料药过滤洗涤生产的新型设备。

(1) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染；

(2) 结晶：结晶是无菌原料药生产过程中重要的一个工艺操作环节，药物晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。

(3) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好；

(4) 洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤；

(5) 卸料：经刮松物料，可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料。

(6) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染，物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化，可采用PLC控制技术，实现过滤、干燥全过程的自动化操作。

平板过滤洗涤二合一

平板式二合一过滤洗涤机设备结构

平板式二合一过滤洗涤机主机由封头、筒体、夹套保温和过滤底盘组成，分体式结构，可拆卸底盘，通过C型卡箍结构与罐体连接, 过滤底盘底部有不锈钢支架，装有4个聚氨脂脚轮，方便移动底盘。罐体采用三个支腿支撑，支腿上部用螺栓固定在筒体侧壁的支架上，下部固定在地面上。设备内部结构圆滑过渡，*。

(1) 在加压或真空状态下操作，实现固液分离

(2) 液体出口阀多种控制，固体出料系统自动出料，降低劳动强度

(3) 过滤时滤饼分布均匀，固液分离效果好

(4) 整个操作可以在氮气保护下进行，安全可靠

(5) 搅拌浆叶的升降和搅拌，使得清洗时滤饼和清洗液充分混合，滤饼得到充分洗涤，提高效率

(6) 以在同一容器内进行过滤和洗涤全过程连续操作；

(7) 可在线清洗

(8) 液压控制搅拌系统的升降，过滤中很大限度地增大容渣空间

(9) 可选择填料密封或机械密封

性能特点

平板式二合一过滤洗涤机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗、脱液等工艺过程。具有结构简单、工艺流程简化、生产效率高、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点。同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础投资费低。广泛应用于制药、化工、食品、染料等行业，尤为适合洁净度要求高，小批量多产品种及特大批量的生产场合。

(1) 系统密闭：过滤洗涤二合一是一个全密闭的系统，在密闭系统生产操作，能避免毒性物质对空气的污染，同时能避免操作人员中毒事故的发生。

(2) 节约人力：经过简单培训的非技术人员即可以完成操作。开、关、自动进料、自动出料都毋须技术人员监控。

(3) 多功能一体操作：过滤、洗涤在同一设备中完成。

(4) 连续操作：过滤和洗涤在一个连续的系统内进行，无需处理湿滤饼。

(5) 回收利用：物料与溶剂几乎*回收，避免因物料遗漏和溶剂挥发而引起的浪费。

(6) 清洗*：具有自动喷淋和搅拌的功能，滤饼能充分清洗，从而减少排污量降低废水处理成本。

(7) 清洁生产：系统可装配有粉尘捕集器，收集干燥后产生的粉尘，可满足洁净型的生产要求。

无锡亚美am8研发的多功能平板式过滤洗涤二合一，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、自动出料以及可清洗和灭菌的*性能，得到了迅速的推广和应用，逐步替代了传统结晶提纯类生产设备中诸如离心机、抽滤罐等设备，成为原料药过滤洗涤生产的新型设备。